EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病脑神经病变疼痛

乳癌大脑皮层出血（DPN）是乳癌的一种小肠并发症，主要表现为外周神经功能障碍。其中痛性乳癌大脑皮层出血（DPNP）较为常见，其统称一种所谓理性痉挛。DPNP 会阻碍症状的生活恒星质量，且其常于夜间渐增，进而阻碍症状痉挛。以外 FDA 只批准了度洛西奎和普瑞约旦用于病患 DPNP。

在刚刚过去的第 51 届欧洲乳癌研究工作协会（EASD）年座谈会，欧洲联盟批准 8% 油脂贴剂（Qutenza，安斯子安精细化工公司）用于 DPNP。在此之前，无论欧洲联盟还是美国，8% 油脂贴剂用于胆结石的适用人群仅有不都有乳癌症状。

来自于安斯子安精细化工公司的 Stoker 任教报告了名叫 STEP 研究工作的 3 期研究工作结果。STEP 是一项随机、比对、双盲临床试验，评估了 8% 油脂贴剂用于 DPNP 的相容性和确实。结果表明，与治疗法相较，8% 油脂贴剂显著改善了症状的痉挛持续性和痉挛恒星质量。「DPNP 症状对油脂贴剂能够很好抗性，其相容性与之前在带状疱疹后胆结石与 HIV 相关性神经出血中所做的研究工作相一致」，Stoker 任教如是说。

STEP 研究工作共纳入 369 名症状，平仅有痉挛小时 5.8 年，平仅有 HbA1c7.3%，每日痉挛平仅有分平仅有为 6.5 分（BPI-DN）。两第一组症状被随机一次性赋予 1 至 4 片 8% 油脂贴剂或治疗法，贴在足部痉挛胸部 30 min。为避免刺激，病患前发散应用局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日痉挛平仅有分）和次要起始站指标（痉挛恒星质量、相容性、抗性性等）同步进行评估。

研究工作结果显示，油脂贴剂起效小时为 2-3 周，与治疗法第一组相较，病患第一组每日痉挛平仅有分下降更明显（-27.4%vs-20.9%），同时，病患第一组症状痉挛恒星质量也显著改善。相容性和抗性性层面，使用油脂贴剂的症状中有 46.8% 出现了不良意外事件（主要为发散烧灼感和痉挛），而治疗法第一组有 33.9%。如 Stoker 任教所说，「两第一组症状中仅有从未出现严重不良意外事件和遇害」。

终于，Stoker 任教建议进一步探究油脂贴剂病患外周所谓理性痉挛的机制。或许会有更多的研究工作和证据在不久的无论如何将会出现，为 DPNP 症状带来福音。

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撰稿人： 张开平