睾丸激素类药物因潜在脑癌风险被FDA限制使用

美国食品和抗生素管理局已要求荷尔蒙类处方抗生素装配商变动其产品线的标签，详述其产品线仅被批准可用特定卫生保健条件的年长，另外有可能增加心脏病发发作和中的风的危险性。

较低水平睾丸激素的处方抗生素（“较低T”抗生素）在依然十年中的数量暴增，主要的原因是随着年岁增长人们的荷尔蒙水平急剧下降。

FDA表示，在2009年和2013年间，达规章荷尔蒙当前的年长次数跳涨逾75%，至230万，约70%的患者是40岁至64岁之间。

3月4日的规章要求对于正试图销售的产品线可用年岁相关睾丸激素水平较低的子公司是一种限制。

该私人机构出炉的规章主要是源于独立咨询人小组的表示同意，他们在九月投票选举支持限制这类抗生素可用表现形式卫生保健条件的年长，如帕金森氏症哮喘或等损害睾丸系统的哮喘。

FDA还批准要求装配包括皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的制剂商对其产品线进行研究，以确定是否有更高心血管哮喘的危险性。

去年加拿大卫生管制私人机构提出了类似的指示，这些抗生素可能会引发情况严重甚至挽救生命的心血管情况。

艾伯维子公司的AndroGel是此类抗生素中的使用最广泛的产品线之一，在2014年的销售收入达到9.34亿美元。其他产品线包括Endo的Testim和礼来子公司的Axiron。

一些制剂子公司，包括安塔尔制剂子公司，Repros卫生保健子公司和Lipocine子公司，目前正试图开发自己的较低T抗生素。

去年，该私人机构规章，装配商不能提供包括有关血管中的血栓危险性在内的指示。

睾丸激素水平较低的症状包括有增无减，肌肉质量更高，松弛和抑郁。

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编辑： drugs001