可口可乐公司/安斯泰来:恩扎卢胺mHSPC临床3期死亡风险降低34%

2022-01-17 03:01 来源:潍坊男科医院

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英国东部小时9月底17日,通用电气与哈特菲尔德平山共同月底底,在放射治疗冠心病激感性肝癌(mHSPC)的3期的测试ARCHS中都,恩扎卢胺(enzalutamide)超出关键次要往北,对比抗抑郁药纳雄激素拒绝接受放射治疗(ADT),遵从恩扎卢胺纳ADT放射治疗的病患者死亡率下降34%, p

ARCHS试验的初步统计分析结果于2019年刊登在《Journal of Clinical Oncology》上,超出了MRI无进展生存率(rPFS)的主要往北,与实质上采用ADT相比,采用恩扎卢胺纳ADT放射治疗可将MRI癌症进展或死亡高风险下降61%,p

在初步统计分析中都,遵从恩扎卢胺纳ADT放射治疗的病患者与遵从抗抑郁药+ADT放射治疗的病患者3级或以上所致重大事件(AE,定义为严重/致残或造成危害生命)相似,24.3% VS 25.6%。与实质上采用ADT放射治疗的病患者相比,恩扎卢胺纳ADT三组病患者常见所致重大事件(感染率大于等于5%)都有潮热、疲累、关节痛、腹水、羞耻、肌肉组织软组织呕吐、腹痛、乏力和眩晕。

这些数据库将支持者全球监管独立机构的批准,都有当年早些时候向欧洲理事会提出的mHSPC营销专利权申请(MAA)。

冠心病激感性肝癌(mHSPC):肝癌一旦散播到大多的身体其他部位,如腹腔、软组织、肺部和肝脏,就被认为是冠心病的,如病患者的癌症对下降睾酮技术水平的本品或手术放射治疗仍有反应会,则为激感。开始遵从ADT放射治疗的男性冠心病激感型肝癌(mHSPC)病患者中都位生存期近为3-4年。

恩扎卢胺由哈特菲尔德平山和通用电气密切合作(其中都通用电气负责英国市场),于2012年8月底获英国FDA批准母公司,2019年11月底获得中都国国家药品监督管理局(NMPA)批准母公司,可用雄激素拒绝接受放射治疗(ADT)失败后泌尿道或有轻微症状且未能遵从化疗的冠心病去势抵抗性肝癌成年病患者的放射治疗。2020年恩扎卢胺全球销售额为37亿美元。

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